TIPOLOGIA: Progetto di ricerca

TITOLO:Efficacia del metilprednisolone a basse dosi prolungate nei pazienti con grave sindrome respiratoria acuta da COVID-19 (MP-C19)

COORDINATORE: Prof. Confalonieri Marco, ASUGI - Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina – S.C. Pneumolgia – CENTRO COORDINATORE NAZIONALE

PARTECIPANTI DEL DIPARTIMENTO: Vianello Andrea, Professore Associato; Gabriella Guarnieri, Dirigente Medico I livello; Andi Sukthi, Dirigente Medico I livello

SCOPO

Valutare l'efficacia del metilprednisolone (MP) a basse dosi prolungate nella grave sindrome respiratoria acuta (SARS) con ARDS da COVID-19 mediante end-point primario composito: proporzione di pazienti che sperimentano uno o più tra i seguenti eventi: ricovero in Rianimazione o Unità di Terapia Intensiva Generale (ICU), uso di ventilazione meccanica invasiva (intubazione), morte.

METODOLOGIE

Lo studio prevede l'arruolamento di pazienti ricoverati in Pneumologia/UTIR per insufficienza respiratoria acuta da grave sindrome respiratoria acuta secondaria a infezione COVID-19. Saranno posti a confronto 2 gruppi di pazienti SARS-CoV-2 positivi:

1) Trattati con MP a basse dosi prolungate

2) Controlli non trattati con MP

I dati clinici e laboratoristici, ottenuti da cartelle cliniche e dossier sanitario elettronico verranno raccolti su fascicolo cartaceo e database informatico. Le differenze tra i gruppi di studio verranno analizzate utilizzando test statistici appropriati al tipo di variabile considerata. Saranno condotte analisi sulla sopravvivenza con il metodo Kaplan-Meier e le differenze tra gruppi verranno valutate con il log-rank test.

Dai dati della letteratura ci si aspetta per pazienti con ARDS una proporzione pari a circa il 70% di pazienti intubati e/o ricoverati in ICU e/o deceduti che verrebbe ridotta almeno del 40% (cioè da 70% a 42%) con l'intervento a base di MP nelle Pneumologie/UTIR.

PUBBLICAZIONI

Salton F, Confalonieri P, Meduri GU, Santus P, Harari S, Scala R, Lanini S, Vertui V, Oggionni T, Caminati A, Patruno V, Tamburrini M, Scartabellati A, Parati M, Villani M, Radovanovic D, Tomassetti S, Ravaglia C, Poletti V, Vianello A, Gaccione AT, Guidelli L, Raccanelli R, Lucernoni P, Lacedonia D, Foschino Barbaro MP, Centanni S, Mondoni M, Davì M, Fantin A, Cao X, Torelli L, Zucchetto A, Montico M, Casarin A, Romagnoli M, Gasparini S, Bonifazi M, D'Agaro P, Marcello A, Licastro D, Ruaro B, Volpe MC, Umberger R, Confalonieri M.

Prolonged Low-Dose Methylprednisolone in Patients With Severe COVID-19 Pneumonia. Open Forum Infect Dis. 2020 Sep 12;7(10):ofaa421. doi: 10.1093/ofid/ofaa421. eCollection 2020 Oct.PMID: 33072814

CONTATTI: Prof. Andrea Vianello – andrea.vianello1@unipd.it

REFERENTE: Dott.ssa Beatrice Molena - beatrice.molena@unipd.it